
重點監測水分露點、固體顆粒、油分及微生物四大核心指標。將壓力露點穩定控制在≤-40℃的 ISO 8573-1:2010 1 級標準,有效規避冷凝水導致的微生物滋生風險;微生物負荷持續低于 10CFU/m3,全面滿足無菌醫療器械生產的嚴苛要求。

“醫療產品的質量底線,就是患者的安全紅線。" 英佰達相關負責人表示,作為傳承百年醫療技術積淀的企業,英佰達始終以患者需求為導向,將嚴苛的質量控制融入生產每一個細節,包括壓縮空氣質量檢測。英佰達醫療器械生產中委托第三方檢測壓縮空氣,核心是滿足 GMP/ISO 13485 合規、規避內部檢測偏差,最終落實 “為產品負責、為患者負責" 的質控理念。





